適應症
體外診斷檢測法,用於測量以肝素處理過之血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)含量。  
劑型
 
包裝
CCTNI: 100 TestPaks; CCTNI-CR: 5 CalPaks; CCTNI-D: 5 DilPak 
許可證字號
衛部藥製字第015760號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-26  
發證日期
2005-12-26  
許可證種類
09 
中文品名
"史崔特施" CS 心肌肌鈣蛋白-I 檢驗試劑組 
英文品名
"Stratus" CS cTnI TestPak 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601576001 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CCTNI:Wellsa Ingredient Quantityb Source\n1 Alkaline phosphatase conjugated to anti-cardiac troponin IFab’ Buffer c Calf intestine (enzyme) Mouse (monoclonal antibody)\n2 Dendrimer linked Cardiac troponin Iantibody c Mouse IgG monoclonal\n3 \n4 4-methylumbelliferyl phosphate Diethanolamine buffer, Na azide 1 mmol/L \n5 Sample Well \nCCTNI-CR: The cTnI CalPak I a frozen liquid containing native, human troponin complex, in a normal human serum base and 0.09% sodium azide.CCTNI-D: The cTnI DilPak contains phosphate buffer with preservatives, including 0.09% sodium azide.