因諾瓦RNP酵素連結免疫分析法檢驗系統
INOVA QUANTA Lite RNP ELISA

適應症
進行人類血清檢體內之RNP抗體之半定量檢測。  
劑型
 
包裝
#708565：96 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第015328號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-08  
發證日期
2005-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦RNP酵素連結免疫分析法檢驗系統 
英文品名
INOVA QUANTA Lite RNP ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路７４號８樓 
通關簽審文件編號
DHA00601532802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Microwell plate：coated with a affinity purified RNP/Sm antigen complex(12-1 x 8 wells)\n2.ELISA Negative Control：containing preservative and human serum with no human antibodies to RNP,prediluted, 1.2mL.\n3.RNP ELISA Low Positive：containing preservative and human serum antibodies to RNP prediluted, 1.2mL.\n4.RNP ELISA High Positive：containing preservative and human serum antibodies to RNP prediluted, 1.2mL.\n5.HRP Sample Diluent：containg Tris-buffered saline, Tween 20, protein stabilizers and preservative, 50mL\n6.HRP Wash Concentrate：40x concentrate containing Tris-buffered saline and Tween 20, 25mL.\n7.HRP IgG Conjugate,(goat),anti-human IgG：containing buffer, protein stabilizers and preservative, 10mL.\n8.TMB Chromogen：containing stabilizers, 10mL\n9.HRP Stop Solution：Sulfuric Acid, 10mL.