英尤凱嗜伊紅性白血球陽離子蛋白檢測試劑
ImmuoCAP Eosinophil Cationic Protein (ECP)

適應症
定量檢測人體ECP，獲知體內發炎狀況。ImmunoCAP ECP是一種用於體外定量分析人類血清嗜伊紅性白血球陽離子蛋白(ECP)的方法。ImmunoCAP ECP需搭配儀器Phadia 100，Phadia 200，Phadia 250或Phadia 1000使用。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原106年3月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第015223號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-05  
發證日期
2005-12-05  
許可證種類
09 
中文品名
英尤凱嗜伊紅性白血球陽離子蛋白檢測試劑 
英文品名
ImmuoCAP Eosinophil Cationic Protein (ECP) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601522301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA AB RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN SE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.ECP:(1)ECP Conjugate, β-Galactosidase-anti-ECP (mouse monoclonal antibodies), 規格:Approximately 1.5 μg/ml; 2.8 ml/vial (2)ECP Curve Control 1 (CC-1), Human ECP in buffer, Sodium azide 0.05%, 規格:0.2 ml; 4 single dose vials (3)Anti-ECP ImmunoCAP (a-ECP), Mouse monoclonal antibodies, Kathon CG 0.15%, 規格:3 carriers of 16 ImmunoCAP; 2.ECP Calibrators:Human ECP in bffer, Conc.: 2;5; 15;100 and 200 μg/l, Sodium azide 0.05%, 規格:0.2ml; 5 single dose vials 3.ECP Curve Control:Human ECP in buffer, Sodium azide 0.05%, 規格:0.2ml; 6 single dose vials 4.Pharmacia ECP Control:ECP Control,Sodium Azide 0.05%, 規格:0.5 ml; 6 vials 5.Quality Club ECP:Control Samples, 規格:0.3ml; 8vials
1 6.ImmunoCAP ECP Calibrator Strip :ECP Calibrator Strip (human ECP in buffer), Conc. 2; 5; 15; 100 and 200 μg/l, 規格:1 strip; The strip contains one calibration curve 7.ImmunoCAP ECP Curve Control Strip :ECP Curve Control Strip(CC1) (Human ECP in buffer), 規格:1 strip; The strip contains 6 CC1 8.ImunoCAP ECP Anti-ECP:ImmunoCAP Anti-ECP(a-ECP) (mouse monoclonal antibody),規格:carrier of 16 immunoCAP 9.ImmunoCAP conjugate 50:ECP conjugate 50,β-Galactosidase (monoclonal antibody,mouse origin), 規格:2 vials