適應症
定性及半定量測定人體血清或血漿中的Sm抗體。  
劑型
 
包裝
#18296: 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014903號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-21  
註銷理由
 
有效日期
2010-11-22  
發證日期
2005-11-22  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙 Sm 抗核抗體檢測試劑 
英文品名
Varelisa Sm Antibodies 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601490302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips (coated with a synthetic SmD peptide antigen).\nCalibrators (Sm antibody calibrators at concentrations of -3--7-19-40-100 U/ml in PBS containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum).\nPositive Control (containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum).\nNegative Control (containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum). \nWash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate containing 0.095% (w/v) sodium azide and detergent).\nSample Diluent (PBS containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide and detergent). \nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP conjugate).\nSubstrate TMB (3, 3’, 5, 5’Tetramethylbenzidine).\nStop Solution (0.5M H2SO4).