適應症
供IMMULITE分析儀用於體外診斷,定量檢測血清中鐵蛋白含量,對鐵元素缺乏症和鐵超負荷的診斷起輔助作用。  
劑型
 
包裝
LKFE1: 100 tests; LKFE5: 500 tests;LFEZ。 
許可證字號
衛部藥製字第015587號 
註銷狀態
註銷日期
2022-05-19  
註銷理由
888 
有效日期
2020-12-15  
發證日期
2005-12-15  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 鐵蛋白試劑 
英文品名
IMMULITE Ferritin Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601558700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Ferritin Test Units(LFE1) Each barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anti-ferritin. Ferritin Reagent Wedge(LFE2) 6.5mL alkaline phosphatase(bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-derritin in buffer. Ferritin Adjustors(LFEL.LFEH) Two vials (Low and High), 2.5mL each, of ferritin in a human protein-based matrix. Ferritin Sample Diluent (LFEZ): One vial containing 25 mL of a ferritin-free human protein-based matrix, with preservative.