適應症
Varelisa RNP抗體的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中,做核醣核蛋白抗體的半定量以及定量分析。  
劑型
 
包裝
#17096 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014556號 
註銷狀態
註銷日期
2013-01-21  
註銷理由
 
有效日期
2010-11-10  
發證日期
2005-11-10  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙RNP抗核抗體檢測試劑 
英文品名
Varelisa RNP Antibodies 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601455607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips (coated with human recombinant RNP (68 kDa, A, C antigens) Calibrators (RNP antibody calibrators at con-centrations of 0-3-7-16-40-100 U/ml in PBS containing BSA, detergent and human serum) Positive Control (containing BSA, detergent and human serum) Negative Control (containing BSA, detergent and human serum) Wash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate) Sample Diluent (PBS containing BSA) IgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate) Substrate TMB Stop Solution (0.5 M H2SO4)