適應症
半定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中德國麻疹病毒IgM的抗體效價。  
劑型
 
包裝
EI2590-9601M:96TS/KT 
許可證字號
衛部藥製字第015310號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-07  
發證日期
2005-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
協克德國麻疹病毒IgM抗體試劑 
英文品名
Euroimmun Anti-Rubella virus IgM 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601531006 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Microplate wells (12x8)\ncoated with antigens\n2.Calibraor (1x2.0 mL)\nIgM,human\n3.Positive control (1x2.0 mL)\n4.Negative control (1x2.0 mL)\n5.Enzyme conjugate (1x12 mL)\n6.Sample buffer (1x100 mL)\ncontaining IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat)\n7.Wash buffer (1x100 mL)\n8.Chromogen/substrate solution (1x12 mL)\nTMB/H2O2)\n9.Stop solution (1x12 mL)\n0.5M sulphuric acid\n10.Test instruction (1)\n11.Protocol with target values (1)