適應症
一種均勻的乳膠微粒,在人的檸檬酸血漿中用於定量免疫檢測相互交聯的包含 D-二聚體的纖維蛋白降解產物。  
劑型
 
包裝
#252575: 100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015315號 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-12-07  
發證日期
2005-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
倍德 D-二聚體試劑組 
英文品名
MDA D-DIMER 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601531503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Latex Reagent (mouse monoclonal; 2x2.9 mL): Latex microparticles coated with anti-D-dimer. Assay Buffer (2x2.9 mL): Contains dye.Diluent (4x2.9 mL).Reference (human; 2vials): Lyophilized plasma reactive for D-dimer. Positive Control (human; 4 vials): Lyophilized plasma reactive for D-dimer.Septum discs (1 package): Silastic, 0.75” diameter (for use with Latex Reagent and Assay Buffer).Empty MDA Vials (3 ml); 2 packages.