威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組
VIDAS CMV IgG

適應症
測定人血清中抗巨細胞病毒之IgG抗體。  
劑型
 
包裝
#30204: 60 tests/kit。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年3月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年3月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第014972號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組 
英文品名
VIDAS CMV IgG 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601497208 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 60 CMVG Strips:\n1. Sample well\n2. Sample diluent: Phosphate buffered (10 mmol/l) pH 7.2 – Tween + protein and chemical stabilizers.\n3. Pre-wash solution: Phosphate (10 mmol/l) pH 7.2 – Tween+protein and chemical stabilizers.\n4-5-7-8 Wash solution: TRIS (50 mmol/l) pH 7.4\n6. Conjugate: Alkaline phosphatase-labeled monoclonal anti-human IgG antibodies (mouse)\n9 Empty well\n10 Cuvette with substrate: 4 Methyl-umbelliferyl phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine DEA (0.62 mol/l or 6.6% pH 9.2)\n\n60 CMVG SPRs 2x30:\nSPRs coated with CMV antigen (strain AD169).\nCMVG Poisitive or Negative control and Calibrator:\nHuman serum containing anti-CMV IgG or not.\nMLE card.