德賽.肌酸激酶MB同功酶液體試劑盒
DiaSys CK-MB FS

適應症
定量測定人血清或血漿中肌酸激酶MB同功酶。  
劑型
 
包裝
#11681 9910 021, #11681 9910 026, #11681 9910 730, #11681 9910 930, #11690 9910 065。 
許可證字號
衛部藥製字第015524號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2016-07-26  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-13  
發證日期
2005-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
德賽.肌酸激酶MB同功酶液體試劑盒 
英文品名
DiaSys CK-MB FS 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601552402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1:\nImdiazole buffer 100 mmol/l\nN-Acetylcysteine 20 mmol/l\nGlucose 20 mmol/l\nADP 2 mmol/l\nNADP 2 mmol/l\nMagnesium acetate 10 mmol/l\nEDTA-Na2 2 mmol/l\nHexokinase > 4kU/l\nGlucose-6-phosphate dehydrogenase >2.8 kU/l\nAMP 5 mmol/l\nDiadenosine pentaphosphate 5 mmol/l\nPolyclonal antibodies (sheep) against human\nCK-M; inhibiting capacity > 2 kU/l\nStabilizers and preservatives\nR2:\nCreatine phosphate 30 mmol/l\nStabilizers and preservatives