適應症
定量檢測血中醣化血色素(hemoglobin A1c) 之濃度  
劑型
 
包裝
規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原97年7月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) 
許可證字號
衛部藥製字第016287號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-04  
發證日期
2006-04-04  
許可證種類
09 
中文品名
日富-醣化血色素檢驗試劑 
英文品名
RAPIDIA Auto HbA1c-L 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
育聖企業有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601628703 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO INC., Hachioji 3rd Facility 935, ISHIKAWA-MACHI, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0032, JAPAN JP
FUJIREBIO INC. 2-1-1 NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan. JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: Latex (liquid): 60 ml x 1, R2: Anti-HbA1c (liquid): 20 ml x 1 R1: Latex (liquid): 60 ml x 3, R2: Anti-HbA1c (liquid): 60 ml x 1 Sample Diluent (Liquid): 150 ml x 1, 150 ml x 2 Controls for HbA1c (Lyophilized): Lower value 2 vials, Higher value 2 vials Calibrator set for RAPIDIA Auto HbA1c (Lyophilized): Calibrator HbA1c O, L, M1, M2 and H