適應症
測定血清或血漿中,脂蛋白[Lp(a)]的濃度。  
劑型
 
包裝
Reagent: A:60mlx1 B:20mlx1; A:40mlx1 B:25mlx1; A:40mlx1 B:20mlx1;Calibrator:1mlx5;Control N:1mlx5 AN:1mlx5 註銷規格:Reagent: A:60mlx1, B:20mlx1,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第015318號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-08  
發證日期
2005-12-08  
許可證種類
09 
中文品名
生研脂蛋白(a)試劑 
英文品名
Lp(a)-Latex "SEIKEN" 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA00601531809 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENKA CO., LTD 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent: \n Buffer solution(R-1):Glycine buffer solution, Latex suspension(R-2):0.4w/v: suspension of latex particles coated with anti-human Lp(a) antibodies (rabbit).\nCalibrator:\n The calibrator is a lyophilized calibrator prepared from human serum containing lipoprotein(a).\nControl:\n The control is a lyophilized control prepared from human serum containing lipoprotein(a).