適應症
用於測量APTT, PT, ACT和ACT-LR之血液凝結時間分析儀。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
衛部藥製字第016336號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-23  
註銷理由
888 
有效日期
2021-04-11  
發證日期
2006-04-11  
許可證種類
09 
中文品名
「儀器實驗室」寶石血液凝結時間分析儀 
英文品名
"Instrumentation Laboratory" GEM PCL System 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
台灣沃芬有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓 
通關簽審文件編號
DHA00601633603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INSTRUMENTATION LABORATORY CO., 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 6260011000 GEM PCL System w/110V AC Adapter\n6260011500 GEM PCL Plus System w/110V AC Adapter\n6260022000 GEM PCL System w/220V AC Adapter\n6260022500 GEM PCL Plus System w/220V AC Adapter\n6260002100 GEM PCL Integrated Workstation\n0060002100 GEM PCL Integrated Workstation\n6260017000 Electronic Verification Cartridge – Normal\n6260017500 E-QC replacement battery\n6260018000 Electronic Verification Cartridge – Abnormal\n6260019000 Temperature Verification Cartridge\n6260020000 Electronic Verification Cartridge Kit\n6260001000 110V AC Adapter for GEM PCL\n6260002000 220V AC Adapter for GEM PCL\n