- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- LUNAR IDXA,以下空白。 仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月15日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014382號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-02
- 發證日期
- 2006-05-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "奇異"X光骨密度分析儀
- 英文品名
- "GE" X-RAY BONE DENSITOMETER
- 藥品類別
- P 放射學科用裝置
- 申請商名稱
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS0601438208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GE Medical Systems Monterrey Mexico, S.A. DE C.V. | Calle Espana No.300, Parque Industrial Huinala Apodaca, Nuevo Leon CP 66645, Mexico | MX | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC | 3030 Ohmeda Dr Madison, W153718 USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |