適應症
Varelisa β2-醣蛋白類 I IgG 抗體(β2-glycoprotein I IgG antibodies)的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中,做β2-醣蛋白類 I IgG 抗體的半定量以及定性分析。  
劑型
 
包裝
#18796: 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第014803號 
註銷狀態
註銷日期
2017-04-21  
註銷理由
841 
有效日期
2015-11-18  
發證日期
2005-11-18  
許可證種類
09 
中文品名
凡立沙β2醣蛋白 I IgG抗體檢測試劑 
英文品名
Varelisa β2-Glycoprotein I IgG Antibodies 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601480301 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Microplate Strips(coated with human purified β2-glycoprotein I antigen)\nCalibrators(β2-glycoprotein I IgG antibody calibrators at concentrations of 0 - 4 - 8 - 20 - 50 - 100 U/ml in PBS containing BSA and human serum)\nPositive Control\nNegative Control\nWash Buffer concentrate\nSample Diluent\nIgG HRP Conjugate\nSubstrate TMB\nStop Solution