適應症
利用酵素免疫方法定性及定量檢測血清及血漿中的EBV EA IgA抗體。  
劑型
 
包裝
RE56211: 96 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015860號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2016-01-10  
發證日期
2006-01-10  
許可證種類
09 
中文品名
常盈愛氏頓病毒免疫球蛋白A血清試劑 
英文品名
IBL EBV "EA" IgA ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
常盈實業股份有限公司  
申請商地址
台北市北投區永興路一段49號 
通關簽審文件編號
DHA00601586002 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IBL INTERNATIONAL GMBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Standard A-D (4 x 2 mL)1;10;35;200 U/mL.Standard A=Negative ControlStandard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakly Positive ControlStandard D=Positive ControlContains IgA antibodies against EBV-EA, PBS, stabilizers.Enzyme Conjugate IgA (1 x 14 mL)Contains anti-human IgA, conjugated to peroxidase, protein-containing buffer, stabilizers.Microtiter Plate (1 x 12 x 8)Break apart strips. Coated with specific antigen.TMB Substrate Soltuion (1 x 14 mL)Contains TMB.TMB Stop Solution (1 x 14 mL)0.5 M.H2SO4.Diluent Buffer (1 x 60 mL)Contains PBS Buffer, BSA, <0.1% NaN3.Wash Buffer, Concentrate (10X; 1 x 60 mL)Contains PBS Buffer, Tween 20.Adhesive Foil (2x)For covering of Microtiter Plate during incubation.Plastic Bag (1x)Resealable. For dry storage of non-used strips.