適應症
在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。  
劑型
 
包裝
RF-100:5ml/盒 
許可證字號
衛部藥製字第015833號 
註銷狀態
註銷日期
2011-12-29  
註銷理由
838 
有效日期
2011-01-05  
發證日期
2006-01-05  
許可證種類
09 
中文品名
和平類風濕性因子試劑 
英文品名
TECO RA Reagent Set 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
和平儀器有限公司  
申請商地址
屏東縣屏東市和平路498號 
通關簽審文件編號
DHA00601583302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.RF Latex Reagent:A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine buffer,pH8.2;reagent sensitivity is standardized with the World Health Organization RF Standard.\n2.RF Positive Control Serum:A stabilized,prediluted human serum containing at least 8 IU/mL of RF.\n3.RF Negative Control Serum:A stabilized,prediluted human serum containing less than 8 IU/mL of RF.\n4.Glycine-Saline Buffer (20x):pH8.2±0.1M glycine and 0.15M NaCl.\n