適應症
利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的抗嗜中性球細胞質自體抗體。  
劑型
 
包裝
P/N 10060-11 60 TESTS P/N 10060-12 60 TESTS P/N 10070-11 (70 TESTS)P/N 10140-11 (140 TESTS) P/N 10070-12 (70 TESTS)P/N 10140-12 (140 TESTS) 
許可證字號
衛部藥製字第016183號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-10  
註銷理由
838 
有效日期
2016-03-21  
發證日期
2006-03-21  
許可證種類
09 
中文品名
伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統 
英文品名
Immuno Concepts ANCA Test System 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
泓展有限公司  
申請商地址
台北市中山區敬業一路160號7樓 
通關簽審文件編號
DHA00601618304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNO CONCEPTS NA LTD 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ANCA Substrate Slides: human neutrophils stabilized and fixed on the wells. 10 x 10 \nANCA Sample Diluent: 100ml\ncANCA Positive Control: 1.0 ml of cANCA positive human control serum.\npANCA Postive Control: 1.0 ml of pANCA positive human control serum.\ncANCA Titratable Control: 0.25 ml of liquid stable\ncANCA positive human control serum. PANCA Titratable Control: 0.25 ml of liquid stable pANCA positive human control serum.\nANCA Negative Control: 1.0 ml of ANCA negative human control serum.\nFlurescent Antibody Goat anti-human IgG conjugated to FITC.\nPBS Buffer: Catalog number 1011. Phosphate-buffered saline powder (0.01 M, pH 7.4±0.2).\n