適應症
配合"拜耳" 全自動冷光免疫分析儀使用,定量測定人血清中的甲胎蛋白。  
劑型
 
包裝
#110764 (500 tests); #110763 (100 tests); #672258 (300 tests); #672259 (50 tests); #672261 (100ml/vial); #672183 (6/pack); #672173 (2/pack) 註銷規格:672258 (300 tests)、672259 (50 tests)、672261 (100ml/vial)(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第015536號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-13  
發證日期
2005-12-13  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 甲胎蛋白試劑組 
英文品名
“SIEMENS” AFP 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601553606 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ADVIA Centaur AFP: lite reagent, solid phase.\nACS: 180 AFP: lite reagent, solid phase.\nlite reagent: polyclonal rabbit anti-AFP antibody labeled with acridinium ester in buffered saline.\nsolid phase: monoclonal mouse anti-AFP antibody covalently coupled to paramagnetic particles in buffered saline. \nACS: 180 AFP Wash Reagent: NaCl. \nCalibrator D: After reconstitutaion, low or high levels of AFP and CEA in BSA buffer.