- 適應症
- 針對人類血清中8種不同分析物(包括 SSA、SSB、Sm、RNP、Scl-70、J0-1、中心粒B以及組織蛋白)的IgG抗體做半定量的偵測，人類血清中的dsDNA的IgG抗體做定量檢測，以及ANA的IgG抗體做定量檢測。
- 劑型
- 包裝
- A20001 (96 tests)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015437號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2012-11-20
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2010-12-10
- 發證日期
- 2005-12-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 宙斯抗核抗體免疫檢驗系統
- 英文品名
- AtheNA Multi-LyteTM ANA Test System
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 碩景股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路７４號８樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601543704
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ZEUS SCIENTIFIC, INC. | 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. | US |