適應症
利用ELFA技術(免疫螢光分析),定量測定人血漿(檸檬酸鈉)中纖維蛋白降解產物(FbDP)的含量。  
劑型
 
包裝
#30442: 60 tests/box 
許可證字號
衛部藥製字第015955號 
註銷狀態
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2016-01-26  
發證日期
2006-01-26  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅D-二聚體試劑組 
英文品名
VIDAS D-Dimer Exclusion 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601595500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 型號:30442 VIDAS D-Dimer Exclusion\n\n60 DD2 Strips:1: sample wells; 2-4: empty wells; 5: Conjugate:alkaline phosphatase labeled anti-FbDP monoclonal immunoglobulins (mouse) in TRIS buffer (0.05 mol/l pH 6.5) + horse serum + 0.9 g/l sodijm azide (400μl); 6, 7, 9: Wash buffer:TRIS buffer (0.01 mol/l, pH 7.3) + chemical stablizers + 0.9 g/l sodium azide (600μl); 8: Diluent:TRIS buffer (0.05 mol/l, pH 7.4) + calf serum + protein and chemical stabilizers + 0.9 g/l sodium azide (600μl); 10: Cuvette with substrate:\n4 Methyl-umbelliferyl-phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine (DEA) (0.62 mol/l or 6.6%, pH 9.2) + 1 g/l sodium azide (300μl)\n60DD2 SPRs 2x30:\nInterior of SPRs coated with anti-FbDP monoclonal immunoglobulins (mouse).\nDD2 Controls:\nC1 control:FbDP obtained from human plasma diluted in glycine-albumin bovine buffer.\nC2 control:FbDP obtained from human plasma diluted in glycine-albumin bovine buffer.\nDD2 Calibrators:\nS1 calibrator:FbDP obtained from human plasma diluted in glycine-albumin bovine buf