適應症
乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。  
劑型
 
包裝
50 Tests/Kit,100 Tests/Kit,以下空白。 
許可證字號
衛部藥製字第016258號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
838 
有效日期
2021-03-29  
發證日期
2006-03-29  
許可證種類
09 
中文品名
奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑 
英文品名
OMEGA AVITEX SLE 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
醫誠有限公司  
申請商地址
台北市大安區安和路1段55號5樓 
通關簽審文件編號
DHA00601625809 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
OMEGA DIAGNOSTICS LTD. OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM, FK12 5DQ GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.LATEX:Solution of Polystyrene particles (approx 0.7%) coated with ds DNA in stabilizing buffer.\n2.Positive Control:Serum containing antibodies to ds DNA, 0.5ml.\n3.Negative Control:Serum free of antibodies to ds DNA, 0.5ml.\n4.Stirrers:50 Stirrers (50 Tests), 100 Stirrers(100 Tests).\n5.Plastic Test Slide:1 Plastic Test Slide.