適應症
定量檢測血清中游離型B-HCG次單位的含量。  
劑型
 
包裝
LKBCG1: 100 tests, LKBCG5: 500 tests, LFBCM: 1 mL/vial; 3 vials/kit。 註銷規格:LKBCG5: 500 tests。 
許可證字號
衛部藥製字第014640號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
免疫特 游離B-人類絨毛膜促性腺激素試劑組 
英文品名
IMMULITE Free Beta HCG 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
臺北市南港區園區街3號2樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601464009 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.Free Beta HCG Test Units: Each barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anti-free β-HCG antibody specific for free β-HCG. 2.Free Beta HCG Reagent Wedges: A: 7.5 mL of protein buffer matrix, with preservative. B: 7.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-free β-HCG antibody specific for free β-HCG in buffer, with preservative. 3.Free Beta HCG Adjustors: Two vials (Low and High) of lyophilized free β-HCG in a human serum-based matrix, with preservative. 4.Free Beta HCG Control Module: Control 1, 2 and 3. Three vials containing lyophilized human free β-HCG in a human serum-based matrix, with preservative.