"岱首林" 腫瘤多胜呔抗原放射免疫分析試劑
"DiaSorin" Prolifigen TPA-M IRMA

適應症
用來定量檢測血清及其他體液內角質素8, 18, 19之可溶性片段。  
劑型
 
包裝
#324121: 100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016292號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2011-04-04  
發證日期
2006-04-04  
許可證種類
09 
中文品名
"岱首林" 腫瘤多胜呔抗原放射免疫分析試劑 
英文品名
"DiaSorin" Prolifigen TPA-M IRMA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
泰歷藥品儀器股份有限公司  
申請商地址
台北市大同區承德路二段81號15樓 
通關簽審文件編號
DHA00601629209 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
DIASORIN S.P.A. VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY IT
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. TPA-M IRMA Antibody-coated beads: 1 bottle containing >100 dry beads coated with monoclonal (mouse) anti-TPA antibodies. Contains bovine serum albumin (BSA)\n2. TPA-M IRMA Tracer: 1 vial containing 21 ml I-125 labeled polyclonal anti-TPA antibody. Total radioactivity 1003 kBq (27 μCi). Red colored to aid identification. Contains bovine serum albumin (BSA)\n3. TPA-M IRMA Calibrators: 6 x 1 ml vials TPA calibrator material; concentrations of 0, 50, 100, 200, 600 and 4000 U/L respectively in phosphate buffer with BSA\n4. TPA-M IRMA Diluent: 1 x 2.5 ml vial containing phosphate buffer with BSA\n5. TPA-M IRMA Controls 1 and 2: 2 x 1 ml vials containing TPA in phosphate buffer with BSA\nNote: Reagents 2,3,4, and 5 above contain<0.1% sodium azide as a preservative. \n