"伊姆諾康塞斯特" 可萃取核抗原自體抗體篩選酵素免疫測試試劑組
"ImmunoConcepts" RELISA ENA Single Well Screening Test

適應症
偵測可萃取核抗原(extractable nuclear antigens, ENA)人體血漿中對抗Sm(Smith)、RNP、SS-A(Ro)、SS-B(La)、Scl-70與Jo-1的抗體。  
劑型
 
包裝
#7096-10 
許可證字號
衛部藥製字第015716號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-05-10  
註銷理由
838 
有效日期
2015-12-22  
發證日期
2005-12-22  
許可證種類
09 
中文品名
"伊姆諾康塞斯特" 可萃取核抗原自體抗體篩選酵素免疫測試試劑組 
英文品名
"ImmunoConcepts" RELISA ENA Single Well Screening Test 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
泓展有限公司  
申請商地址
台北市中山區敬業一路１６０號７樓 
通關簽審文件編號
DHA00601571608 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
IMMUNO CONCEPTS NA LTD 9825 GOETHE ROAD#350 SACRAMENTO, CALIFORNIA 95827, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ENA Antigen Coated Microwell strips: Eight well strips coated with a blended of six stabilized affinity purified extractable nuclear antigens (Sm, RNP, SSA/Ro, SSB/La, Scl-70, and Jo-1).Sample diluent:Enzyme antibody reagent-Human IgG heavy and light chain specific: Coat anti-human IgG (H&L) conjugated to horseradish peroxidaseSubstrate solution: containing TMB and H2O2Stopping reagent: hydrochloric and sulfuric acid (<3%)clibrator serum: human serum with 0.1% sodium azidepositive control: human serum with 0.1% sodium azidenegative control: human serum with 0.1% sodium azideOptional ENA Undiluted Assayed Positive Control: human serum with 0.1% sodium azidePBS Buffer: Phosphate-buffered saline powder (0.01 M,)Wash Buffer Concentrate: 5% Tween 20 solution to be used in the wash buffer.