威達獅睪丸酮試劑組
VIDAS Testosterone

適應症
威達獅睪丸酮是在VIDAS分析儀上應用每免疫分析法自動對人類血清或血漿(肝磷脂)中的睪丸酮數量進行測驗。  
劑型
 
包裝
#30418 (30 tests/kit) 
許可證字號
衛部藥製字第015575號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-04-25  
註銷理由
888 
有效日期
2015-12-14  
發證日期
2005-12-14  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅睪丸酮試劑組 
英文品名
VIDAS Testosterone 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601557503 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 30418:\n30 TES Strips:\nWels Reagents\n1 Sample well.\n2-3-4 Empty wells.\n5 Conjugate: Alkaline phosphatase-labeled testosterone derivative + calf serum + gelatine \n(porcine) + releasing agent\n6 Empty well.\n7-8 Wash buffer: Tris-NaCl (0.05 mol/l) pH 7.4 + 0.9 g/l sodium azide (600μl).\n9 Wash buffer: diethanolamine (1.1 mol/l or 11.5%) pH 9.8\n10 Reading cuvette with substrate: 4-Methyl-umbelliferyl-phosphate (0.6 mmol/l) + \ndiethanolamine (DEA) (0.62 mol/l or 6.6%) pH 9.2\n30 TES SPRs:\nSPRs sensitized with polyclonal anti-testosterone immunoglobulins (rabbit).\nTES control:\nHuman serum + testosterone\nTES calibrator:\nHuman serum + testosterone\nMLE card\nSpecifications sheet containing the factory master calibration data required to calibrate the test.\n