適應症
定量測定血清中肌酸激?同功異構?MB的活性。  
劑型
 
包裝
25 slides/kit 
許可證字號
衛部藥製字第015014號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-07  
註銷理由
838 
有效日期
2020-11-25  
發證日期
2005-11-25  
許可證種類
09 
中文品名
維特司生化產品同功異構肌酸磷化/MB桌上型試藥片 
英文品名
VITROS Chemistry Products CKMB DT Slides 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601501402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. US
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 L-α-glycerophosphate oxidase 0.39 U; peroxidase 1.4 U; glycerol kinase 0.45 U; creatine phosphate 0.17 mg; N-acetylcysteine 43 μg; goat anti-human CK-M antibody 0.25 mg; magnesium acetate 68 μg; glycerol 23 μg; 2-(3,5-dimethoxy-4-hydroxyphenyl)-4,5-bis-(4-dimethylaminophenyl) imidazole (leuco dye) 20 μg; and adenosine diphosphate 8.4 μg.