適應症
定量測定人體血清或肝素化血漿中的心肌鈣蛋白I(cardiac troponin I)。  
劑型
 
包裝
(1) ADVIA Centaur cTnI (500 tests, 100 tests)(2) ACS:180 cTnI (300 tests, 50 tests) 
許可證字號
衛部藥製字第015283號 
註銷狀態
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-07  
發證日期
2005-12-07  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 心肌鈣蛋白試劑組 
英文品名
"SIEMENS" cTnI 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街3號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601528303 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
BAYER HEALTHCARE LLC, DIAGNOSTICS DIVISION 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) ADVIA Centaur cTnI: lite reagent, solid phase, low calibrator U, high calibrator U(2) ACS:180 cTnI: lite reagent, solid phase, low calibrator U, high calibrator Ulite reagent: polyclonal goat anti-cTnI antibody labeled with acridinium ester in tris buffer with protein stabilizers and preservativessolid phase: monoclonal mouse anti-cTnI antibodies covalently coupled to paramagnetic particles in tris buffer with protein stabilizers and preservativescalibrators: after reconstitution, low or high levels of cardiac troponin I and myoglobin in goat serum with preservatives and stabilizers