"西門子" 胃癌腫瘤抗原試劑組
"SIEMENS" CA 19-9

適應症
配合"拜耳"全自動冷光分析儀使用，定量連續測定人血清中的CA 19-9。  
劑型
 
包裝
#123521: 250 tests; #123519: 50 tests; #123498: 300 tests; #123497: 50 tests; #124183, #124182 
許可證字號
衛部藥製字第015408號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-07-31  
註銷理由
851 
有效日期
2015-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
"西門子" 胃癌腫瘤抗原試劑組 
英文品名
"SIEMENS" CA 19-9 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
西門子股份有限公司  
申請商地址
台北市南港區園區街３號８樓 
通關簽審文件編號
DHA00601540800 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. US
BAYER HEALTHCARE LLC, DIAGNOSTICS DIVISION 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 (1) ADVIA Centaur CA 19-9A: lite reagent, solid phase\n(2) ACS: 180 CA 19-9: lite reagent, solid phase\nlite reagent: monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~ 1.5 ug/vial) labeled with acridinium ester in buffer with protein stabilizers, sodium azide, (0.1%), and preservatives.\nsolid phase: monoclonal mouse anti-CA 19-9 antibody (~ 0.54 mg/vial)\ncovalently coupled to paramagnetic particles in buffer with protein stabilizers, sodium azide, (0.1%), and preservtives.\n(3) Calibrator 9: After reconstitution, low or high levels of CA 19-9 in fetal bovine serum with sodium azide (<0.1%) and preservatives.\n