適應症
用蛋白電泳及免疫固定之定性法,鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。  
劑型
 
包裝
#3046、#3067、#3351、#3551T、#3406、#3401、#3409、#3408、#9400、#9409、#9410、#3068、#3151、#9411。 
許可證字號
衛部藥製字第015504號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-12  
發證日期
2005-12-12  
許可證種類
09 
中文品名
海倫那免疫固定蛋白試劑 
英文品名
Helena Immunofix Reagent 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
上力興業股份有限公司  
申請商地址
新北市板橋區雙十路二段48號9樓 
通關簽審文件編號
DHA00601550406 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Helena Laboratories, Corp. 1530 Lindbergh Drive Beaumont, TX 77707 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1.IFE gel:Agarose in tris-barbital/aspartate buffer with 0.1% sodium azide and thimerosal as preservatives.2.IFE Buffer:Barbital and sodium barbital with 0.1% sodium azide and thimerosal as preservatives.3.Stain:Comprised of acid blue stain or acid violet stain4.Destain:0.3% citric Acid.Antisera:IFE Fixative contains 2.5% sulfosalicylic acid, 1% trichloroacetic acid and 0.25% glutaraldehyde.monospecific antisera to human immunoglobulin heavy chains, IgG IgA IgM IgD IgE. And to human light chains,Kappa and Lambda,Free Kappa & Free Lambda.Prepared in sheep and goat,contains stabilizer and sodium azide as a preservative.Control:IgGκ+IgAλ+IgM contains stabilizer and sodium azide as a preservative.