威力安 TM II 醣化血紅素分析試劑
VARIANTTM II Hemoglobin A1c Program

適應症
VARIANT II醣化血色素檢驗試劑利用離子交換高效能液相層析(HPLC)分離測定血色素A1c。Variant II 醣化血色素檢驗試劑僅適用於Bio-Rad Variant II 血紅素測試系統。僅供體外診斷檢驗試劑。  
劑型
 
包裝
270-2101 1000 Tests 
許可證字號
衛部藥製字第014953號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2012-11-06  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
威力安 TM II 醣化血紅素分析試劑 
英文品名
VARIANTTM II Hemoglobin A1c Program 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
通關簽審文件編號
DHA00601495304 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 270-0011 Whole Blood Primer. Four vials of lyophilized human red blood cell hemolysate with gentamicin, tobramycin and EDTA as preservatives.\n270-2110 Buffer A. Four bottles containing 2000 mL of a Bis-Tris/Phosphate buffer, pH 6.0.\n270-2111 Buffer B. One bottle containing 2000 mL of a Bis-Tris/Phosphate buffer, pH 6.0.\n270-2112 Wash/Diluent Solution. Two bottles containing 2500 mL of a Bis-Tris buffer, pH 6.6.\n270-2113 Analytical Cartridges. Two cation exchange cartridges, 4.6 mm ID x 30 mm.\n270-2114 CD-ROM. One CD-ROM with VARIANT II Hemoglobin A1c Program parameters.\n270-2115 Calibrator/Diluent Set. One set consisting of three vials of Calibrator Level 1, three vials of Calibrator Level 2 and one bottle of diluent. Lyophilized human red blood cell hemolysate. Diluent contains 120 mL deionized water, pH 7.2.\n270-2149 Sample Vials. One hundred sample vials with pierceable caps, 1.5 mL.