德賽高密度脂蛋白膽固醇液體試劑盒
DiaSys HDL-C Immuno FS

適應症
用於體外定量測定人體血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇。  
劑型
 
包裝
#1 3521 99 10 021: R1 5x20 ml, R2 1x25 ml、#1 3521 99 10 022: R1 5x80 ml, R2 1x100 ml、#1 3521 99 10 023: R1 1x800 ml, R2 1x200 ml、#1 3521 99 10 704: R1 8x50 ml, R2 8x12.5 ml、#1 3521 99 10 730: R1 4x20 ml, R2 2x10 ml、#1 3521 99 10 917: R1 8x60 ml, R2 8x15 ml 
許可證字號
衛部藥製字第015815號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2016-01-04  
發證日期
2006-01-04  
許可證種類
09 
中文品名
德賽高密度脂蛋白膽固醇液體試劑盒 
英文品名
DiaSys HDL-C Immuno FS 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
嘉誠國際醫事服務顧問有限公司  
申請商地址
新北市汐止區福德三路363號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601581500 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 R1: Good‘s buffer pH7.0 26 mmol/l、\n4-Aminoantipyrine 0.60 mmol/l、\nPeroxidase (POD) 1600 U/l、\nAscorbate oxidase 1800 U/l、\nAnti-human β-lipoprotein、\nAntibody(sheep)、\nR2: Good‘s buffer pH7.0 26 mmol/l、\nCholesterol esterase (CHE) 800 U/l、\nCholesterol oxidase (CHO) 4000 U/l、\nN-Ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-3, 5-dimethoxy-4-fluoroaniline, sodium salt (F-DAOS) 0.16 mmol/l