適應症
用於體外測試人類血清或血漿檢體中循環系統 IgE 的定量方法。本產品定量方法的目的是使用於臨床實驗室並配合其它臨床證據作為一種輔助性的體外診斷方法。本產品使用 Phadia 100,Phadia 200,Phadia 250 及Phadia1000 儀器來進行測定。 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書(原106年4月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第015194號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-02  
發證日期
2005-12-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601519404 
中文品名
英尤凱總量IgE檢測試劑 
英文品名
Immuno CAP Total IgE 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣法迪亞股份有限公司 
申請商地址
台北市內湖區洲子街85號6樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0