- 適應症
- 用於體外測試人類血清或血漿檢體中循環系統 IgE 的定量方法。本產品定量方法的目的是使用於臨床實驗室並配合其它臨床證據作為一種輔助性的體外診斷方法。本產品使用 Phadia 100，Phadia 200，Phadia 250 及Phadia1000 儀器來進行測定。
- 劑型
- 包裝
- 詳如核定之中文說明書(原106年4月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015194號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-02
- 發證日期
- 2005-12-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 英尤凱總量IgE檢測試劑
- 英文品名
- Immuno CAP Total IgE
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601519404
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN | SE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 詳如附冊。 |