適應症
定量測試人類血清或血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)。  
劑型
 
包裝
100/400/2000 tests。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原94年12月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 
許可證字號
衛部藥製字第015108號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-29  
發證日期
2005-11-29  
許可證種類
09 
中文品名
亞培設計師肌紅蛋白檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT STAT Myoglobin 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601510801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FISHER DIAGNOSTICS, A DIVISION OF FISHER SCIENTIFIC COMPANY, LLC, A PART OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA 22645, USA US
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND IE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent Pack\nMICROPARTICLES: 1 or 4 Bottle (6.6 mL/ 27.0 mL) Anti-myoglobin (mouse, monoclonal) coated microparticles in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizer.\nCONJUGATE: 1 or 4 Bottles (5.9 mL/ 26.3 mL) Anti-myoglobin (mouse, monoclonal) acridinium labeled conjugate in MES buffer with protein (bovine) stabilizer.\nSPECIMEN DILUENT: 1 or 4 Bottles (10.0 mL/ 50.9 mL) Anti-myoglobin Specimen Diluent containing protein (bovine) stabilizer in TRIS buffer.\n6 Bottles (4.0mL each) of ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators (0~1200 ng/mL).\n6