適應症
被動血球凝集法測試人體血清或腦脊髓液中的梅毒螺旋體(Treponema pallidum)抗體。 
劑型
 
包裝
,100 Tests/Kit, 200 Tests/Kit, 以下空白。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原95年3月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第016159號 
註銷狀態
註銷日期
2022-06-22  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-03-15  
發證日期
2006-03-15  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA00601615907 
中文品名
奧米加梅毒螺旋體血球凝集試劑 
英文品名
OMEGA IMMUTREP TPHA 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
醫誠有限公司 
申請商地址
台北市大安區安和路1段55號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0