- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 3312-020,3312-040,3322-020,3322-040,3332-020,3332-040,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95.6.30核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第014466號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-18
- 發證日期
- 2006-05-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "帝富"骨水泥
- 英文品名
- "DEPUY"CMW BONE CEMENT
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601446606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DePuy International Limited, T/A DePuy CMW | Cornford Road, Blackpool, FY4 4QQ, United Kingdom | GB | ||
| DePuy Ireland UC | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland | IE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | POLYMETHYL METHACRYLATE | 88.8500 | 008 |
| 1 | BENZOYL PEROXIDE | 2.0500 | 008 |
| 1 | METHYL METHACRYLATE | 98.5000 | 008 |
| 1 | N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE | 1.5000 | 008 |
| 1 | HYDROQUINONE | 75.0000 | 035 |
| 1 | BARIUM SULFATE | 11.3000 | 008 |