適應症
定量測定乾血點檢體上人類甲狀腺刺激荷爾蒙含量。  
劑型
 
包裝
1152 assays 
許可證字號
衛部藥製字第014688號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-14  
發證日期
2005-11-14  
許可證種類
09 
中文品名
歐圖岱奧菲新生兒甲狀腺刺激荷爾蒙試驗套組 
英文品名
AutoDELFIA Neonatal hTSH kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA00601468801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
WALLAC OY MUSIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND FI
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagents:\n(1) hTSH Standard:\n A-F:1~250 uU/mL blood.\n(2) Controls:\n 15 and 60 uU/mL blood.\n(3) Anti-hTSH-Eu tracer stock solution (~20ug/mL).\n(4) Neo hTSH Assay Buffer.\n(5) Anti-hTSH Microtitration Strips.