新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑
RSR TR Ab Assay Kit

適應症
定量分析人類血清中的促甲狀腺接受器自體免疫抗體(TRAb)。  
劑型
 
包裝
TR/100: 100 tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第016037號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-21  
發證日期
2006-02-21  
許可證種類
09 
中文品名
新科化促甲狀腺接受體抗體分析試劑 
英文品名
RSR TR Ab Assay Kit 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHAS0601603701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RSR LIMITED Parc Ty Glas, Llanishen Cardiff, CF14 5DU,United Kingdom GB
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. 125I-labelled TSH (11 KBq per vial), freeze dried; each vial is sufficient for 25 tubes (100 μL per tube). (2 vials for 50-tube kit; 4 vials for 100-tube kit.)\n2. TSH receptors freeze dried; each vial is sufficient for 25 tubes (50 μL per tube). (2 vials for 50-tube kit; 4 vials for 100-tube kit.)\n3. 1 vial of Negative serum; (1 mL)\n4. Assay buffer (10.5 mL per vial for reconsitituting 125I-labelled TSH and TSH receptors.) (1 vial for 50-tube kit; 2 vials for 100-tube kit)\n5. 2 vials of control sera; (0.5 mL per vial); values for the controls are given on a separate sheet.\n6. 1 vial of control receptors; (1 mL)\n7.Precipitator (16.5% PEG); each bottle is sufficient for 50 tubes (2 mL per tube). (1 bottle for a 50-tube kit; 2 bottles for a 100-tube kit).\n8. Assay calibrators; vials of 5, 15, 45, 135 and 405 units per litre (0.5 mL per vial).\n