適應症
測定血清中CA125腫瘤抗原之含量。 
劑型
 
包裝
,#800808:100 Tests/kit 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署醫器輸字第014984號 
註銷狀態
註銷日期
2016-02-15  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2015-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS0601498400 
中文品名
腫瘤抗原CA125免疫試驗系統 
英文品名
CA 125II Radio Immunoassay 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
元新儀器有限公司 
申請商地址
台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA US 1
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0