適應症
測定血清中CA125腫瘤抗原之含量。  
劑型
 
包裝
#800808:100 Tests/kit 
許可證字號
衛部藥製字第014984號 
註銷狀態
註銷日期
2016-02-15  
註銷理由
841 
有效日期
2015-11-24  
發證日期
2005-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
腫瘤抗原CA125免疫試驗系統 
英文品名
CA 125II Radio Immunoassay 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
元新儀器有限公司  
申請商地址
台北市大安區仁愛路四段33號9樓之3 
通關簽審文件編號
DHAS0601498400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. 201 GREAT VALLEY PARKWAY MALVERN, PENNSYLVANIA 19355, USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 CA 125 II Capture Antibody 100 polystryrene beads.CA 125 II Standard/DiluentCA 125 II Standard,15,30,80,200, and 500 U/mLCONTROL CA 125 II Control L CA 125 II Control HTRACER 125I-OC 125(mouse)monoclonal less than 1.30uCi/mL(less than 48.2 kBq/mL)