協克抗可萃取核抗原自體免疫抗體試劑
Euroimmun Anti-ENA ProfilePlus

適應症
本產品提供一定性的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中nRNP, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1等6種抗原的IgG抗體。  
劑型
 
包裝
DA1590-1003-1G: 30 TS/KTDA1590-1005-1G: 50 TS/KT 
許可證字號
衛部藥製字第015162號 
註銷狀態
0 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-01  
發證日期
2005-12-01  
許可證種類
09 
中文品名
協克抗可萃取核抗原自體免疫抗體試劑 
英文品名
Euroimmun Anti-ENA ProfilePlus 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
協克企業有限公司  
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 
通關簽審文件編號
DHA00601516204 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EUROIMMUN AG SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 1. Microscope slides (10 slides) with antigen- coated strips:\nnRNP, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1\n2. Positive control (1x 0.2 mL)\nIgG, human\n3. Negative control (1x 0.2 mL)\nIgG, human\n4. Enzyme conjugate (1x 0.5 mL)\nAlkaline phosphatase-labeled anti-human IgG (goat), 10x concentrate\n5. Sample buffer (1x 60 mL)\n6. Wash buffer (2x 100 mL)\n10x concentrate\n7. Substrate solution (1x 4.0 mL)\nNitroblue\ntetrazolium / 5-bromo-4-chloroindolyl-phosphate (NBT/BCIP)\n8. Test instruction (1 leaflet)