適應症
以免疫沉澱法定量檢驗C-反應蛋白(CRP, C-reactive protein)。  
劑型
 
包裝
#86046, #86083, #86108 
許可證字號
衛部藥製字第016260號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-25  
註銷理由
838 
有效日期
2016-03-29  
發證日期
2006-03-29  
許可證種類
09 
中文品名
岱安韶韻C反應蛋白SPQII分析試劑組 
英文品名
DiaSorin CRP SPQ II Test System 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
新科化實業有限公司  
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 
通關簽審文件編號
DHA00601626009 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 #86083\n1. Antibody Reagent: antibody monospecific for C-reactive protein contains 0.1% sodium azide.\n2. Antibody Diluent (Polymer Diluent II): 60 ml of a polymeric enhancer solution contains 0.1% sodium azide\n3. Saline Diluent: 50 ml saline diluent contains 0.1% sodium azide\n#86108 \n1. Standards for CRP (1-5): each vial of standard contains 2 ml of concentrated pooled human serum with purified CRP added. The assigned concentration of CRP for each standard is indicated on the lot-specific values insert\n2. CRP Control-1 vial: the control contains 2 ml of pooled human serum with purified CRP added.\n