適應症
利用酵素每聯螢光反應定量測量人類血清或血漿中CA15-3的含量。  
劑型
 
包裝
#30429: 30 tests 
許可證字號
衛部藥製字第015953號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-01-26  
發證日期
2006-01-26  
許可證種類
09 
中文品名
威達獅癌抗原15-3試劑組 
英文品名
VIDAS CA 15-3 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
通關簽審文件編號
DHA00601595309 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 型號:30429 VIDAS CA 15-3\n\n30 CA 15-3 Strips:\nWells Reagents\n1 Sample well.\n2 - 3 - 4 Empty wells.\n5 Conjugate:Alkaline phosphatase labeled DF3 anti-body + 0.9 g/l sodium azide (400 µl).\n6 - 7 Wash buffer:Tris (0.1 mol/l, pH 7.4) + NaCl (0.1 mol/l) + Tween (0.05%) + 0.9 g/l sodium azide (600 µl).\n8 Diluent:Tris (0.1 mol/l) + NaCl (0.1 mol/l) + calf serum (5%) + 0.9 g/l sodium azide (400 µl).\n9 Wash buffer:Tris (0.1 mol/l, pH 7.4) + NaCl (0.1 mol/l) + Tween (0.05%) + 0.9 g/l sodium azide (600 µl).\n10 Cuvette with substrate:4-Methyl-umbelliferyl-phosphate (0.6 mmol/l) + diethanolamine (DEA) (0.62 mol/l or 6.6 %, pH 9.2) + 1 g/l sodium azide (300 µl).\n\n30 CA 15-3 SPRs:\nInterior of SPRs coated with monoclonal 115D8 antibodies.(mouse).\n\nCA 15-3 Control:\nBovine albumin + DF3 reactive antigenic determinants (human origin) + 0.9 g/l sodium azide.\n\nCA 15-3 Calibrator:\nBovine albumin + DF3 reactive antigenic determinants (human origin) + 0.9 g/l sodium azide.\n\nCA 15-3 Diluent:\nCalf serum + 0.9 g/l s