亞培愛可信弓漿蟲 IgM 抗體檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Toxoplasma lgM Antibody test system

適應症
測試人體血清或血漿中之弓漿蟲IgM抗體。  
劑型
 
包裝
9K 09-20 (100 tests) ; 9K 09-40 ; 9K 09-10 
許可證字號
衛部藥製字第015067號 
註銷狀態
1 
註銷日期
2018-08-09  
註銷理由
851 
有效日期
2015-11-27  
發證日期
2005-11-27  
許可證種類
09 
中文品名
亞培愛可信弓漿蟲 IgM 抗體檢驗試劑組 
英文品名
ABBOTT AxSYM Toxoplasma lgM Antibody test system 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA00601506700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ABBOTT GMBH & CO. KG MAX-PLANCK-RING 2, D-65205, WIESBADEN, DELKENHEIM, GERMANY. DE
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 AxSYM Toxo IgM Reagent Pack : \n T. gondii Coated Microparticles in Tris buffer. \n Anti-Human IgM (goat) : Alkaline Phosphatase Conjugate in Tris buffer. \n Assay Diluent in Tris buffer. \n RF Neutralization Buffer, Citrate.\n\nAxSYM Toxo IgM Index Calibrator : \n AxSYM Toxo IgM Index Calibrator prepared with recalcified human plasma reactive for T. gondii IgM Ab and nnreactive for HBsAg, HIV-1 Ag or HIV-1 NAT, anti-HCV and anti-HIV-1/HIV-2.
1 AxSYM Toxo IgM Controls : \n AxSYM Toxo IgM Negative Control prepared with recalcified human plasma nonreactive for HBsAg, HIV-1 Ag or HIV-1 NAT, anti-HCV, anti-HIV-1/HIV-2 and T. gondii IgM Ab.\n AxSYM Toxo IgM positive Control prepared with recalcified human plasma reactive for T. gondii IgM Ab and nonreactive for HBsAg , HIV-1 Ag or HIV-1 NAT, anti-HCV and anti-HIV-1/HIV-2.