適應症
偵測人體血清中類風濕性關節炎因子。  
劑型
 
包裝
100 Tests/Kit ; 150 Tests/Kit ; 200 Tests/Kit 
許可證字號
衛部藥製字第015432號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-10  
發證日期
2005-12-10  
許可證種類
09 
中文品名
保瑞士類風濕性關節炎因子檢驗試劑 
英文品名
PULSE RHEUMATOID FACTOR (RF) TEST 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
瑩芳有限公司  
申請商地址
臺中市西屯區工業區四十路61之1號 
通關簽審文件編號
DHA00601543207 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PULSE SCIENTIFIC INC. UNIT 18, 5100 SOUTH SERVICE ROAD BURLINGTON, ONT. CANADA L7L 6A5 CA
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 RF Latex Reagent : A suspension of polystyrene latex particles coated with human IgG in buffer. \nRF Positive Control : Human Serum containing more than 20 IU/ml RF and 0.1%\nRF Negative Control : Human Serum containing 0.1% sodium azide as preservative.\nGlycine-Saline Buffer (20X) Concentrate : To be diluted 1-20 with distilled water.