- 適應症
- 利用"拜耳"全自動冷光免疫分析儀定量測定人血清中的腫瘤抗原CA 15-3。
- 劑型
- 包裝
- (1) ADVIA Centaur CA 15-3 (500 tests, 100 tests)(2) CA 15-3 Calibrator (5 mL/vial)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015189號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-02
- 發證日期
- 2005-12-02
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "西門子"乳癌腫瘤抗原試劑組
- 英文品名
- "SIEMENS" Reagents for CA 15-3 Assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601518901
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | (1) ADVIA Centaur CA 15-3: lite reagent, solid phase, conjugate reagent.\n(2) CA 15-3 Calibrator: after reconstitution, low or high level of CA 15-3. |