- 適應症
- 供免疫特/免疫特1000分析儀體外診斷使用，定量檢測人血清中的前列腺特異性抗原(PSA)。Control module僅供免疫特／免疫特2000分析儀用，監控每日的PSA檢測成效。
- 劑型
- 包裝
- LKUP1: 100 tests; LKUP5: 500tests; LUPCM: 2 vials
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015775號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-05-19
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2020-12-27
- 發證日期
- 2005-12-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 免疫特 第三代前列腺特異性抗原試劑
- 英文品名
- IMMULITE third Generation PSA Reagent
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601577501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM | GB |