- 適應症
- 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。
- 劑型
- 包裝
- # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015076號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-11-28
- 發證日期
- 2005-11-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品
- 英文品名
- DiaSys TruCal HDL/LDL
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601507601
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | a lyophilized, human-based calibrator for the calibration of the DiaSys tests HDL-C Immuno FS and LDL-C select FS. |