- 適應症
- 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。
- 劑型
- 包裝
- #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015330號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-08
- 發證日期
- 2005-12-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)
- 英文品名
- DiaSys TruLab CRP hs
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路363號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA00601533002
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH | ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY | DE |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TruLab CRP hs is a liquid stable control serum based on human serum and a specific buffer, and the calibrator values are specific for each lot of the product. |