適應症
是一種半定量被動粒子凝集法檢測受檢者血清中之anti-microsomal抗體效價。  
劑型
 
包裝
25 Tests / Kit ;100 Tests / Kit 
許可證字號
衛部藥製字第016011號 
註銷狀態
註銷日期
2018-05-17  
註銷理由
838 
有效日期
2016-02-17  
發證日期
2006-02-17  
許可證種類
09 
中文品名
速樂定 甲狀腺微小體檢驗試劑 
英文品名
SERODIA-AMC 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
台富製藥股份有限公司  
申請商地址
桃園市大園區和平西路一段 391號 
通關簽審文件編號
DHA00601601101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN JP
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Each Kit contains: 25Tests / Kit 100Tests / Kit (A) Reconstituting Solution (Liquid): 11mL/vial x 1 36mL/bottle x 1 Aqueous solution containing Phosphate Buffer, Sodium azide (0.06﹪w/v), and stabilizers at pH7.0 ~ 7.5. The solution is to be used for reconstituting Sensitized Particles and Unsensitized Particles.(B) Sample Diluent (Liquid): 30mL/vial x 1 64mL/bottle x 2 Aqueous solution containing Phosphate Buffer, Sodium azide (0.06﹪w/v), and stabilizers at pH7.0 ~ 7.5. The solution is used for diluting human serum in the assay.(C) Sensitized Particles (Lyophilized): 1.5mL*/vial x 5 6.0mL*/vial x 5 Lyophilized preparation of tanned gelatin particles sensitized with (*After Reconstitution)Microsomal antigen containing sodium azide as preservative. At the time of use, add the Reconstituting Solution as prescribed on the vial label. The rehydrated reagent c