- 適應症
- 定性偵測人類紅血球是否有Jka(JK1)抗原的存在。
- 劑型
- 包裝
- #721380: 1 x 3 mL 仿單標籤變更為: 詳如中文仿單核定本(原95年12月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原107年5月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 衛部藥製字第015150號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-01
- 發證日期
- 2005-12-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 拜而康抗JKa血清(單株)用於試管及微量盤試驗
- 英文品名
- Anti-JKa(Monoclonal) BioClone For Tube and Microplate Tests
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓,及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA00601515000
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. | 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. | US |